临床试验伦理委员会

中心临床试验伦理委员会简介

　　武汉市疾病预防控制中心(武汉市卫生监督所)临床试验伦理委员会(以下简称“中心临床试验伦理委员会”)成立于2024年2月，隶属于武汉市疾病预防控制中心(武汉市卫生监督所)，下设伦理办公室和伦理档案室，临床试验伦理委员在遵守国家宪法、法律、法规和有关规定的前提下，独立开展伦理审查工作，并接受卫生行政管理部门和药品监督管理部门的指导和监督。　　伦理委员会遵守国家食品药品监督管理总局颁布的《医疗器械临床试验管理规范》中的伦理审查规范，以《赫尔辛基宣言》、《涉及人的生命科学和医学研究伦理

中心临床试验伦理委员会章程

第一章第一条为保护临床研究受试者的权益和安全，规范伦理委员会的组织和运作，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》、世界医学大会《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织委员会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》等法规和规范性文件，制定本章程。第二条伦理委员会的宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保受试者的尊严、安全和权益得到保护。第三条伦理委员会在遵守国家宪法、法律法规和有关规定的前提下，独立开展伦理审查工作。并在医学研究登记备案信息系统登记。第二章